Код ATX

S01BA01 (Дексаметазон)

Активное вещество

(dexamethasone)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексаметазон

Капли глазные в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.1 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.1.5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.2 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.2 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.10 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для местного применения в офтальмологии

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическое действие

Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландины, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

Показания препарата Дексаметазон

• конъюнктивит (негнойный и аллергический);
• кератит;
• кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия);
• блефарит;
• склерит;
• эписклерит;
• ирит;
• иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
• блефароконъюнктивит;
• поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы);
• профилактика воспаления после оперативных вмешательств;
• симпатическая офтальмия.

Режим дозирования

Взрослым при выраженном воспалительном процессе в течение первых 24-48 ч лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления - каждые 4-6 ч.

Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 ч после операции препарат закапывают 4 раза/сут, далее в течение 2 недель - 3 раза/сут.

Побочное действие

При длительном применении (более 3 недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Возможны раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Противопоказания к применению

• вирусные и грибковые заболевания глаз;
• гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);
• трахома;
• глаукома;
• повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
• туберкулез глаз;
• детский возраст (до 18 лет);
• повышенная чувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае, если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Условия хранения препарата Дексаметазон

Препарат хранить защищенном от света месте при температуре от 2° до 18°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дексаметазон

Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.