Код ATX

L03A (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Уро-Ваксом®

Капс. 6 мг: 30 шт. рег. №: П N011541/01 от 06.10.11 *- Бессрочно* Дата перерегистрации: 24.01.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уро-Ваксом®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

	**1 капс.**
лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli	6 мг

*Вспомогательные вещества*: пропилгаллат (безводный) - 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) - 3.03 мг, полоксамер 188 - 2.51 мг, симетикон, эмульсия 30% - 0.396 мг, натрия хлорид - 4.94 мг, маннитол - до 60 мг, крахмал прежелатинизированный - 77 мг, магния стеарат - 3 мг, маннитол - необходимое количество до 200 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) - 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.21 мг, титана диоксид (Е171) - 0.87 мг (красители), желатин - до 50 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Фармакологическое действие

Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:

* Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А). * Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.

Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.

Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

Показания активных веществ препарата Уро-Ваксом®

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Системные реакции: лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лекарственному средству.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности врач должен тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение у детей

Назначают по показаниям детям старше 4 лет

Особые указания

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.