Латинское название

Thiogamma

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг;
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; тальк; коллоидальная двуокись кремния; лактозы моногидрат; карбоксиметилцеллюлоза натрия; симетикон; метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза); магния стеарат; макрогол 6000; натрий лаурил сульфат

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Тиогамма оказывает гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование меглуминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30%.

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 минут, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл.

Показания

Диабетическая полиневропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
   – беременность;
   – период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям препарат назначать нельзя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Внутрь назначают по 600 мг 1 раз в сутки. Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:очень редко — судороги, диплопия (после в/в введения); при быстром введении — повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит (после в/в введения).
Аллергические реакции:крапивница в месте инъекции, системные реакции, вплоть до анафилактического шока.
Прочие:гипогликемия, диспепсия (при приеме внутрь), после быстрого введения возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания (проходят самостоятельно).

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.