Латинское название

Tinidazol

Форма выпуска

Таблетки

, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав

  1 таб. тинидазол 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, глицерол, титана диоксид.

Упаковка

В контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Противомикробное, противопротозойное.

Фармакодинамика

Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНКвозбудителей.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность 100%. Связывание с белками — 12%. Cmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40–51 мкг/мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212–14 ч. Выводится с желчью — 50%, и с мочой — 25% — в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.

Показания

• трихомониаз;
• лямблиоз;
• амебиаз (в т.ч. печеночная форма);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками);
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Противопоказания

• органические заболевания ЦНС;
• нарушения кроветворения;
• I триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).

Способ применения и дозы

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно 

взрослым

 по 2 г (4 таб.)/сут; 

детям

 из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сут. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для 

взрослых

 составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. 

Детям

 Тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сут; курс лечения - 3 дня.
При печеночном амебиазе  препарат назначают в начальной дозе 1.5-2 г/сут. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4.5-12 г. 

детей в возрасте до 12 лет

 дозы не установлены.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений  назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции. Для 

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.

Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.

Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).

Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Тинидазол не описаны.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Тинидазол выводится при диализе. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.