Код ATX

D01AE22 (Нафтифин)

Активное вещество

(naftifine)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзодерил®

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.**30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина.

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.

T1/2 препарата составляет 2-3 дня.

Показания препарата Экзодерил®

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Режим дозирования

Наружно.

При поражении кожи Экзодерил® следует наносить 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза/ сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - ощущение сухости, покраснение и жжение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - контактный дерматит, эритема.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
• беременность (безопасность и эффективность не определена);
• период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не определена).С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Влияние на фертильность не изучалось.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

Условия хранения препарата Экзодерил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Экзодерил®

Срок годности – 3 года.

После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25°С; препарат годен к применению в течение 4 недель.

Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.