Код ATX

R03DC03 (Монтелукаст)

Активное вещество

(montelukast)

Лекарственные формы

	Экталуст®	Таб. жевательные 4 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-002248 от 25.09.13 *- Действующее* Дата перерегистрации: 26.09.18
		Таб. жевательные 5 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-002248 от 25.09.13 *- Действующее* Дата перерегистрации: 26.09.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экталуст®

Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

	**1 таб.**
монтелукаст натрия	4.16 мг,
что соответствует содержанию монтелукаста	4 мг

*Вспомогательные вещества*: декстраты - 80 мг, маннитол - 69.44 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) - 80 мг, ароматизатор земляничный - 3.2 мг, аспартам - 0.8 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.**14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.

Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

	**1 таб.**
монтелукаст натрия	5.2 мг,
что соответствует содержанию монтелукаста	5 мг

*Вспомогательные вещества*: декстраты - 100 мг, маннитол - 86.8 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) - 100 мг, ароматизатор земляничный - 4 мг, аспартам - 1 мг, магния стеарат - 3 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.**14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Фармако-терапевтическая группа

Лейкотриеновых рецепторов антагонист

Показания препарата Экталуст®

• длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
• лечение "аспириновой" астмы;
• профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
• купирование дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.

Режим дозирования

Экталуст® принимают внутрь, таблетку следует разжевывать за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи, 1 раз/сут. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.

Взрослым в возрасте 15 лет и старше рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 мг).

Детям от 2 до 5 лет: 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз/сут, перед сном. Подбор дозировки для этой возрастной группы не требуется.

Для детей от 6 до 14 лет: 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз/сут, перед сном. Подбор дозировки для этой возрастной группы не требуется.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата Экталуст® на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими и/или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекции дозы не требуется.

Назначение препарата Экталуст одновременно с другими видами лечения астмы

Экталуст® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Побочное действие

В целом препарата Экталуст® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста. сопоставима с таковой для плацебо:.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - 0.01%).

Нарушения психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). тремор.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко - <0.01%).

Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея.

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: отит (в т.ч. средний).

Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности печеночных трансаминаз в крови АЛТ, ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - <0.01%).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• фенилкетонурия;
• детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг);
• детский возраст до 6-ти лет (для дозировки 5 мг).

Условия хранения препарата Экталуст®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Экталуст®

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.